2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)內容主要圍繞(rao)藥(yao)(yao)品(pin)許可證變更增加(jia)維生(sheng)素(su)B2和(he)(he)(he)(he)腺苷鈷胺事項的(de)相(xiang)關工(gong)作開展，檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)員(yuan)嚴格按照2010年版GMP要求(qiu)和(he)(he)(he)(he)自治區(qu)食(shi)品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監督管(guan)(guan)理(li)(li)局制定的(de)許可證驗收檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)條款(kuan)進行，在(zai)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)過程(cheng)中檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)人(ren)員(yuan)通(tong)過對我(wo)公司在(zai)企業負責人(ren)、質(zhi)(zhi)量(liang)負責人(ren)、生(sheng)產(chan)和(he)(he)(he)(he)質(zhi)(zhi)量(liang)檢(jian)(jian)測(ce)人(ren)員(yuan)資質(zhi)(zhi)、生(sheng)產(chan)廠房(fang)、設(she)施布局和(he)(he)(he)(he)環境(jing)衛生(sheng)、生(sheng)產(chan)工(gong)藝布局和(he)(he)(he)(he)流程(cheng)、生(sheng)產(chan)、檢(jian)(jian)驗設(she)備(bei)儀器管(guan)(guan)理(li)(li)和(he)(he)(he)(he)校驗、物料和(he)(he)(he)(he)產(chan)品(pin)倉儲、質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)文件(jian)和(he)(he)(he)(he)制度建設(she)等方面(mian)進行文件(jian)查(cha)(cha)(cha)閱和(he)(he)(he)(he)生(sheng)產(chan)現(xian)場檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)，我(wo)公司符合藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)許可相(xiang)關條件(jian)和(he)(he)(he)(he)要求(qiu)。

本次藥(yao)品(pin)生產(chan)(chan)許可證(zheng)變(bian)更增(zeng)加(jia)范(fan)圍(wei)的(de)的(de)檢查和驗(yan)收并取得(de)證(zheng)書，標志(zhi)著我公司維生素B2和腺苷(gan)鈷胺(an)具備了(le)原料藥(yao)的(de)生產(chan)(chan)條件，我公司將嚴格按照國家有(you)關藥(yao)品(pin)生產(chan)(chan)管理(li)規范(fan)要求積極籌備新版藥(yao)品(pin)GMP認(ren)證(zheng)檢查工作(zuo)，爭取早日完成認(ren)證(zheng)并投入生產(chan)(chan)銷售。